Lékové mikroformy, jako jsou pelety, umožňují podávání léčiv do organismu řízeným uvolňováním. Jednou z potřeb je i prodloužený nebo zpožděný nástup hladiny krevního cukru (glukózy) při kompenzacích hypoglykémií nebo ve stavech nemožnosti příjmu potravy. Hypoglykémie bývají častou komplikací u kompenzací diabetu inzulínovými analogy nebo některými perorálními antidiabetiky. Nemožnost příjmu potravy nastává např. v armádě během bojových nasazení, při záchranářských pracích nebo u práce na směny. Jako řešení byly navrženy a úspěšně vyzkoušeny zásobníkové pelety s glukózou, obalené semipermeabilní membránou z ethylcelulózy nebo akrylátu, které zpozdí a/nebo prodlouží uvolnění glukózy. Tím dojde i k potřebné modifikaci hladiny krevního cukru a přísunu energie při nemožnosti příjmu potravy.
Pelety byly vyrobeny metodou extruze/sféronizace ze směsi glukózy, mikrokrystalické celulózy a rozvolňovadla, které mechanismem bobtnání vedlo k ruptuře membrány a uvolnění glukózy v požadovaném čase (lag time cca 2–6 hodin). Membrána byla nanesena ve formě vodné disperze etylcelulózy či akrylátu ve fluidní vrstvě. O výše uvedenou technologii, která se stala i předmětem Evropské patentové přihlášky (PCT), projevila v minulosti zájem řada firem, nicméně obalování ve fluidní vrstvě a zejména jeho časová náročnost se projevila jako obtížně realizovatelná.
Cílem projektu je proto nalézt přijatelnou alternativu, zlevňující a zjednodušující dané řešení, a umožnit tak její komercionalizaci. Jako vhodné se jeví tzv. „prachové obalování“, kdy membrána není vytvářena ve fluidním loži, ale prostým smísením pelet nebo mikrotablet s mikronizovaným polymerem, jenž adheruje na jejich povrch ve směsi s plastifikátorem a případnými dalšími pomocnými látkami. Film se vytvoří po zahřátí jader s adherovanou směsí na teplotu skelovatění.
Předmětem projektu je příprava jader s obsahem glukózy na základě předchozích zkušeností. Poté bude následovat jejich prachové obalení směsí polymerů v obalovacím bubnu, případně v běžném mísícím zařízení pro suché mísení. U jader budou hodnoceny běžné fyzikální charakteristiky, uvolňování účinné látky metodou disoluce a morfologie prostřednictvím elektronové mikroskopie.
Získané výsledky budou podrobeny pokročilé analýze dat za účelem zjištění vlivu procesních/formulačních parametrů na vlastnosti výsledných pelet a pro optimalizaci jejich přípravy.

Sustainable Development Goals

Masaryk University is committed to the UN Sustainable Development Goals, which aim to improve the conditions and quality of life on our planet by 2030.

Publications