Dodržování předpisů v oblasti zdravotnických prostředků je nezbytným předpokladem úspěchu každé společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky. Je v zájmu všech vyrábět kvalitní zdravotnické prostředky, proto je toto odvětví přísně regulováno.
V tomto webináři společnosti SPARK Europe vám Anne-Mari Håkelien & Ingvild Gudim poskytnou odpovědi a pohledy na otázky, týkající se jak MDR, tak IVDR.
Anne-Mari je hlavní poradkyně v Norské agentuře pro léčivé přípravky s rozsáhlými zkušenostmi z regulačních orgánů i základního výzkumu rakoviny. Pracovala také v začínajícím podniku zabývajícím se buněčnou terapií. Anne-Mari získala doktorát z molekulární biologie na univerzitě v Oslu.
Ingvild je vedoucí poradkyní pro zdravotnické prostředky a zdravotnické prostředky IVD v Norské lékové agentuře. Předtím pracovala několik let jako vedoucí projektu a technická vedoucí pro vývoj diagnostických imunoanalýz ve společnosti Gentian Diagnostics ASA. Ingvild získala doktorát z biochemie na univerzitě v Oslu.
Registrace na webinář je nutná předem. Zaregistrujte se prosím nejpozději 3. května 2022. Přístup pozdějších registrací nelze zaručit. Počet míst je omezen a budou obsazena podle pořadí registrace.
Registrace zde.
Webinář organizuje SPARK Norway
